10 preguntas, calificadas al momento, con el porqué de cada respuesta. Sin registro.
Qué cubre
Capítulos de la USP
Entorno de preparación estéril
Medicamentos peligrosos
Técnica aséptica
Técnicas no estériles
Medición
Fechas límite de uso (beyond-use dates)
Documentación
Reglas de preparación estéril
Almacenamiento
Nutrición parenteral
Preguntas de muestra
¿Qué calidad de aire debe proporcionar una campana de flujo laminar u otro control de ingeniería primario (primary engineering control) para la preparación estéril?
ISO Clase 5
ISO Clase 7
ISO Clase 8
ISO Clase 9
Mostrar la respuesta
A. ISO Clase 5
El área directa de preparación dentro de la campana debe ser ISO Clase 5, la más limpia de las clases que se usan en farmacia. ISO Clase 7 es el requisito del cuarto de amortiguamiento (buffer room) que rodea la campana.
En un conjunto de cuartos limpios (cleanroom suite) usado para la preparación estéril de medicamentos no peligrosos, ¿qué calidad de aire se requiere en el cuarto de amortiguamiento (buffer room) donde está la campana?
ISO Clase 5
ISO Clase 7
ISO Clase 8
ISO Clase 9
Mostrar la respuesta
B. ISO Clase 7
El cuarto de amortiguamiento debe ser por lo menos ISO Clase 7. ISO Clase 5 se aplica dentro de la campana misma, e ISO Clase 8 es aceptable para una antesala que da únicamente a un cuarto de amortiguamiento con presión positiva.
¿En qué se diferencia el cuarto que se usa para la preparación estéril de medicamentos peligrosos de un cuarto para la preparación estéril de medicamentos no peligrosos?
Está a presión negativa y ventilado hacia el exterior
Está a presión positiva con aire recirculado
No necesita ningún suministro de aire con filtro HEPA
Se mantiene a una temperatura mucho más baja
Mostrar la respuesta
A. Está a presión negativa y ventilado hacia el exterior
Los cuartos de preparación de medicamentos peligrosos se mantienen a presión negativa respecto a las áreas contiguas y con ventilación hacia el exterior, para que el aire contaminado no escape a la farmacia. La presión positiva, que se usa en los cuartos de medicamentos no peligrosos, empujaría las partículas del medicamento hacia afuera.
