25 questões do simulado de Técnico de farmácia.
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Que qualidade do ar uma cabine de fluxo laminar ou outro equipamento de controle primário (primary engineering control) deve oferecer para a manipulação estéril?
A. ISO Classe 5
A área de manipulação direta dentro da cabine deve ser ISO Classe 5, a mais limpa das classes usadas em farmácia. A ISO Classe 7 é o requisito da sala de apoio (buffer room) ao redor da cabine.
Referência: USP <797>: primary engineering controls
Em um conjunto de salas limpas usado para manipulação estéril de medicamentos não perigosos, qual qualidade do ar é exigida na sala de apoio (buffer room) onde fica a cabine?
B. ISO Classe 7
A sala de apoio deve ser, no mínimo, ISO Classe 7. A ISO Classe 5 se aplica dentro da própria cabine, e a ISO Classe 8 é aceitável para uma antessala que se abre apenas para uma sala de apoio com pressão positiva.
Referência: USP <797>: secondary engineering controls
Em que a sala usada para a manipulação estéril de medicamentos perigosos difere de uma sala para a manipulação estéril de medicamentos não perigosos?
A. Fica em pressão negativa e é ventilada para o exterior
As salas de manipulação de medicamentos perigosos ficam em pressão negativa em relação às áreas vizinhas e com exaustão para o exterior, para que o ar contaminado não escape para a farmácia. A pressão positiva, usada nas salas de medicamentos não perigosos, empurraria as partículas do medicamento para fora.
Referência: USP <800>: containment secondary engineering controls